Nasza Loteria NaM - pasek na kartach artykułów

Szczepionka przeciw rotawirusom Rotarix wycofana z obrotu na polecenie GIF. Wykryto w niej wadę jakościową

red
Fot. Krzysztof Kapica
Szczepionka przeciwko rotawirusom została wycofana z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Chodzi o Rotarix - zawiesinę doustną podawaną, zgodnie z zaleceniami, dzieciom między 6 a 24 tygodniem życia. Szczepionka ta ma chronić przed zapaleniem żołądka i jelit wywołanym rotawirusem (zwanym czasem "jelitówką"). W produkcie stwierdzono wadę jakościową.

Numer serii wycofanej szczepionki to AROLC214AE, a data ważności produktów, które mogą być wadliwe to 02.2021. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydając decyzję o wycofaniu szczepionki z obrotu na terenie całego kraju, uzasadnia to "nieprawidłowościami podczas procesu wytwarzania".

Poinformował o nich sam producent, czyli firma GlaxoSmithKline Biologicals S.A (z siedzibą w Belgii), której przedstawicielem jest GSK Services Sp. z o. o. z siedzibą w Poznaniu. Informację o tym, że producent zaczął wycofywać serię swoich szczepionek, GIF otrzymał od Europejskiej Agencji Leków za pomocą systemu Rapid Alert. Na jej podstawie GIF podjął decyzję o wycofaniu szczepionki z obrotu.

Nieprawidłowości w produkcji, o których mowa w uzasadnieniu decyzji o wycofaniu szczepionki z obrotu doprowadziły do niedostatecznego napełnienia 50 ostatnich aplikatorów doustnych, jak poinformował GIF.

od 16 latprzemoc
Wideo

CBŚP na Pomorzu zlikwidowało ogromną fabrykę „kryształu”

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera
Wróć na pila.naszemiasto.pl Nasze Miasto